QM Processen: Uw proces flows op orde

Gestandaardiseerde workflows voor Life Science.

QM Workflow Deviation Control

• Rapporten van een afwijking
• Vastleggen van de oorzaken
• Benoemen van de maatregelen
• Classificeren van de afwijking (ernst)
• Optionele initiatie van een CAPA
• Goedkeuren van maatregelen
• Processtap terug of vooruit zetten
• Persoonlijk verantwoordelijke
• Uiterste termijnen controleren
• Ondersteunen van rapportages, zoals PQR

Een medewerker rapporteert een afwijking

QM Workflow CAPA

• Initialiseren
• Maatregelen en risico evaluatie
• Experts panel
• Initialiseren and triggeren van een document revisie
• Monitoren van de voortgang
• Bevestiging van effectiviteit
• Optionele initiatie van een Change Control
• Optionele referentie aan een OOS, DC of CC
• Processstap terug of vooruit zetten
• Uiterste termijnen controleren
• Ondersteunen van rapportages, zoals PQR
   

QM Workflow Change Control

• Initieren van een algemeen CC-proces
• Categoriseren
• Categorieafhankelijk vervolg van het proces
• Evaluatie van GMP-relevantie
• Plannen van de maatregelen
• Distribueren van de taken
• Uitvoeren van de taken
• Takenbeheer

Uw Proces flows
waren nog nooit zo compleet.