Alle documenten binnen uw organisatie digitaal gearchiveerd.
Documenten digitaal op orde
Om documenten binnen de keten te kunnen delen dienen deze eerste digitaal op orde te zijn. Hiervoor biedt ons document management systeem d.3 de juiste oplossing.
Vinden van documenten
Uw documenten zijn op basis van inhoud (full text search) en op basis van kenmerken terug te vinden. Veel gebruikte zoekacties kunnen worden opgeslagen en met één druk op de knop weer gestart. Documenten staan automatisch in een eenduidige structuur en zijn op document en dossierkenmerken terug te vinden. Met één druk op de knop ziet u welke documenten een relatie hebben (gekoppeld zijn) met het document dat u heeft gevonden.
Elektronische dossiervorming
Dossiervorming gebeurt op basis van de kenmerken van de documenten die automatisch kunnen worden toegekend op basis van tekstherkenning, door drag & drop in een dossier of door integratie met andere applicaties. Met minimale inspanning zijn uw documenten op de juiste plek beschikbaar.
Scannen en classificatie van documenten
Voor al de documenten die u op papier of per e-mail ontvangt, bieden wij oplossingen voor het scannen, tekstherkenning en het classificeren van de documenten. Hiermee bent u in staat met minimale inspanningen de documenten digitaal beschikbaar te hebben en te hebben opgeslagen in het juiste dossier. Toepassingen hiervoor zijn o.a. het verwerken van inkoopfacturen, analysecertificaten, MSDS'en, vrachtbrieven, opdrachtbevestigingen en meer.
eQMS: Quality Management System
Extra mogelijkheden voor uw gereguleerde documenten.
d.3
'd.3 Life Science Uitbreiding' op d.3-basis waarmee gewerkt kan worden met zogenaamde “gereguleerde documenten”. Ontwikkeld voor de farmaceutische industrie, maar ook steeds meer ingezet in andere sectoren. Het heeft onder meer de volgende mogelijkheden:
Document Life Cylce Management: - Creëren, Evalueren, Accorderen en vrijgeven van documenten - Periodieke evaluatie en herziening van documenten - Monitoren van de geldigheid van documenten
Gecontroleerd printen (wie heeft wat geprint, wanneer en waarvoor)
Werken met digitale handtekeningen
Creëren van documenten met stamgegevens met vrijgeven Word-Templates
Automatische nummering van documenten volgens eigen regime
d.3 Life Sciences is conform GxP, FDA 21 CFR Part 11, EU GMP Annex 11 en GAMP en werkt als een gevalideerd systeem in een toenemend aantal farmaceutische bedrijven.
QM Processen: Uw proces flows op orde
Gestandaardiseerde workflows voor Life Science.
QM Workflow Deviation Control
Rapporten van een afwijking
Vastleggen van de oorzaken
Benoemen van de maatregelen
Classificeren van de afwijking (ernst)
Optionele initiatie van een CAPA
Goedkeuren van maatregelen
Processtap terug of vooruit zetten
Persoonlijk verantwoordelijke
Uiterste termijnen controleren
Ondersteunen van rapportages, zoals PQR
QM Workflow CAPA
Initialiseren
Maatregelen en risico evaluatie
Experts panel
Initialiseren and triggeren van een document revisie
Monitoren van de voortgang
Bevestiging van effectiviteit
Optionele initiatie van een Change Control
Optionele referentie aan een OOS, DC of CC
Processstap terug of vooruit zetten
Uiterste termijnen controleren
Ondersteunen van rapportages, zoals PQR
QM Workflow Change Control
Initieren van een algemeen CC-proces
Categoriseren
Categorieafhankelijk vervolg van het proces
Evaluatie van GMP-relevantie
Plannen van de maatregelen
Distribueren van de taken
Uitvoeren van de taken
Takenbeheer
ERP integratie
Dat ERP en Document Management bij elkaar horen begrijpen we als geen ander. Niet voor niets focussen we daarom op een geïntegreerde oplossing.
Meer en meer documenten worden digitaal ontvangen en verstuurd. Maar hoe houd je het nog beheersbaar en overzichtelijk. En omdat ERP een plek is waar veel documenten ontstaan, maar waarin ook veel informatie met betrekking tot documenten verwerkt moet worden, hebben we een oplossing die diep geïntegreerd is met ERP.
Al vele jaren biedt onze strategische partner Blending Nederland een branchegerichte ERP-oplossing voor de (semi-) procesindustrie. In de chemische, farmaceutische en voedingsindustrie bieden zij een oplossing die in hoge mate aansluit bij de standaard eisen die in deze branches leven. Recepturen zijn net middelpunt van hun branchegericht ERP pakket.
Bij de klanten van Blending Nederland klinkt steeds vaker de wens om documenten gestructureerd te beheren en digitaal te verspreiden. Werkstromen (workflows) worden bij voorkeur elektronisch afgehandeld, zowel binnen als buiten het bedrijf. Veel documenten komen uit het ERP, of de informatie uit de documenten moet er juist aan worden toegevoegd. Dat Blending Nederland daarom gekozen heeft voor systemen die diep met elkaar geïntegreerd kunnen worden is logisch. “Denkt u maar eens aan een factuur die u ontvangt. Als de inkooporder al is geautoriseerd hoeft u de factuur alleen nog maar te vergelijken met de inkooporder. Wanneer je dit helemaal automatiseert scheelt dat enorm veel tijd.”
Wij kunnen d.3 koppelen met alle ERP systemen. Informeer bij ons naar de mogelijkheden.
